新聞中心

New Center

您當前的位置:首頁 | 新聞中心 | 媒體報道
分享到:

四百餘位腫瘤界代表聚首RC48衛星會

2018-09-27

  人民日報海外網9月25日電  9月21日,第二十一屆全國臨床腫瘤學大會暨2018年CSCO學術年會在廈門召開。在會上,由榮昌生物製藥(煙台)有限公司舉辦的主題為“‘榮’耀HER2,新一代ADC引領未來”的RC48-ADC衛星會備受矚目,來自全國400多名的腫瘤領域臨床醫生、業內人士參會。


  衛星會由北京大學腫瘤醫院郭軍教授和沈琳教授共同主持。郭軍教授與北京大學腫瘤醫院龔繼芳博士、中國醫學科學院腫瘤醫院王佳玉教授、榮昌生物製藥(煙台)有限公司CEO房健民教授,分別作了題為“RC48-ADC治療HER2陽性晚期尿路上皮癌臨床研究”“RC48-ADC治療HER2過表達晚期胃癌臨床研究”“RC48-ADC治療HER2陽性晚期乳腺癌臨床研究”“RC48-ADC:新一代HER2靶向抗體-藥物偶聯劑”的專題報告,介紹了RC48-ADC在治療晚期乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌方面的Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究取得的階段性成果,引起了行業人士和媒體的廣泛關注,並得到高度評價與認可。


  會上,房健民教授介紹了RC48-ADC的作用機理,並與T-DM1等國際上市的類似葯作比較,深刻闡述了RC48-ADC作為新一代HER2靶向抗體-藥物偶聯劑,在技術上的前沿性和優異的臨床表現。“RC48-ADC具有全新的人源化抗HER2抗體,採用新一代可裂解的VC-MMAE連接子技術,不僅療效確切,還保持了良好的耐受性。”他在報告中指出,“根據多項臨床前及臨床研究結果显示,RC48-ADC在治療多種HER2陽性/過表達的實體瘤中均體現出了優秀的成藥潛力,這無疑為病人提供了新的治療方法。”


  郭軍教授對RC48-ADC多個入組病例進行分析,公布了一組高有效率的臨床試驗數據:“目前國內正在進行的關於RC48-ADC的臨床試驗,在治療晚期尿路上皮癌HER2陽性化療失敗的患者臨床研究中,看到了令人鼓舞的結果,已經評效的受試者客觀緩解率達到68.4%,這是非常少見的高有效率。”他認為,HER2-ADC藥物可能成為治療尿路上皮癌的選擇。根據初步數據結果显示:“RC48-ADC單葯治療既往常規治療後進展的HER2陽性表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌,療效顯著,不良反應可控。”


  王佳玉教授介紹了HER2藥物治療乳腺癌發展史,認為ADC藥物正成為乳腺癌HER2治療的新選擇。“儘管HER2是傳統靶點,但FDA對於HER2藥物仍具有極大關注,授予HER2-ADC藥物特殊審評通道。RC48作為國內率先進入臨床試驗的ADC藥物,在治療HER2陽性晚期乳腺癌中表現出較高的有效率,緩解期長,希望在後續臨床研究中表現出更好的結果。”


  當前治療胃癌的靶向藥物極其有限,龔繼芳博士在會上闡述了胃癌治療的複雜性,列舉了國際上多個針對HER2靶點藥物的失敗案列,她在報告中講到,“多個HER2靶向藥物的治療失敗显示出HER2陽性胃癌仍需要新的治療方式。HER2-ADC能夠克服胃癌的異質性,具有潛在治療作用。其中,RC48-ADC在治療HER2過表達胃癌中显示出一定的療效和安全性。”她期望RC48-ADC能夠為HER2過表達胃癌提供新的選擇。


  根據本次衛星會上最新公布的臨床試驗數據显示,RC48-ADC在治療晚期乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌方面取得重大突破。研究表明,RC48-ADC對以上疾病有較高的腫瘤客觀緩解率和疾病控制率,显示出優異的療效和可控的安全性。


  ADC藥物是新一代抗腫瘤葯,由單克隆抗體、連接子和毒素偶聯而成,它可以像精準制導的導彈一樣對癌細胞實施精準打擊,是國際上癌症治療的一個重要研究方向。RC48-ADC是榮昌生物自主研發的一類創新生物葯,得到國家重大新葯創製“十二五”“十三五”科技重大專項支持,以腫瘤細胞表面的HER2為靶點,目前正在進行乳腺癌、胃癌、晚期尿路上皮癌等臨床研究,臨床研究布局及進度居國內外同類產品前列。房健民在報告中指出,“這一重大創新生物葯正加快上市步伐,並啟動國際多中心臨床研究,將為癌症患者帶來新的生命希望。”(白雪、蔡勇)