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工作機會

1、QC(1人)

崗位職責:負責包裝材料的進廠檢驗;產品留樣管理;物料、產品理化檢驗等相關工作。
任職要求:藥學及相關專業,本科學歷,2年以上相關工作經驗。

2、設備管理員(1人)

崗位職責:1、負責公司所有生產設備和實施的管理工作,並加強檢查。做好本部門負責的固定資產、文件檔案的管理工作;
2、制定並落實設備檢查計劃,保證設備的安全運行;
3、協助搞好設備的採購工作,配合設備的安裝、調試,按GMP要求搞好設備驗證工作;
4、做好設備的標準操作規程的制定和修改工作,並做好培訓指導;
5、按規範化、標準化的要求建立健全所有設備檔案;
6、定期進行各種能源(水、電、柴油)的消耗分析工作;
7、配合各公司QA按GMP要求組好設備設施方面的偏差和變更管理;
8、位維修人員提供技術支持。
任職要求:製藥、机械、自動化等相關專業本科及以上學歷;具有3年以上製藥行業相關工作經驗,熟悉GMP知識,文字組織能力較強,能熟練操作各種辦公軟件,了解製藥生產常用設備,有較強的學習能力,有過GMP認證工作經驗為佳。

3、行業研究員(1人)

崗位職責:1. 負責公司主營業務領域(中成藥、生物醫藥和生物葯CDMO等)的行業研究和分析,包括行業政策收集、行業發展趨勢研究、重點產品市場分析、標杆企業跟蹤和分析等內容,撰寫定期和專項的研究報告、提供運營決策信息支持。
2. 負責醫藥行業相關的外部信息搜集、整理、分析,為企業經營提供有價值的參考信息、意見。
3. 根據行業特點,負責構建企業信息庫,包括行業、企業、產品、政策、法規等,並定期維護,以實現行業數據的積累。
4. 根據投資項目的需要,參与投資相關工作。
任職要求:1. 生物學相關專業,研究生學歷2年以上相關工作經驗、本科學歷5年以上相關工作經驗,有醫藥企業相關崗位工作經驗。
2. 對醫藥行業具有深入透徹的理解,熟練掌握行業研究實務知識。
3. 能夠獨立進行研究,善於思考,有較好的分析判斷、邏輯思維及溝通能力,文筆表達功底深厚;
4. 有責任心、進取心,有較強的抗壓能力和團隊合作精神。

4、科技項目管理專員(1人)

崗位職責:1、跟蹤、研究各級管理部門的政策法規及通知文件等。
2、根據相關政策的要求,結合公司實際情況,及時、準確的規劃、撰寫科技項目申請報告,跟蹤落實項目實施情況,並組織完成科研項目中期總結、驗收工作。
3、跟進各類項目審評進展,及時組織做好專家諮詢、評審答辯、政策爭取等相關工作。
4、與各級主管部門、研究機構、專家學者保持有效溝通,建立良好關係,保證各項工作順利完成。
5、了解行業動態,搜集有價值的行業信息等。
6、學習研究海關相關政策,組織集團海關進出口報關工作,降低採購成本,確保順利通關。
7、做好集團進出口檢驗、檢疫業務的對外溝通聯絡工作。
任職要求:1、生物學及相關專業研究生學歷背景,具有較強的語言表達能力及書面撰文能力,熟練掌握英語;
2、有專利、論文、技術可行性分析報告等技術性文件方面的撰寫經驗;
3、良好的溝通協調能力、理解能力,良好的團隊合作精神,時間觀念強,有工作熱情,做事积極主動,有良好的執行力;
4、有政府部門或項目申報工作經歷者優先考慮。

5、國際註冊專員(1人)

崗位職責:1.負責生物葯項目國際註冊(美國、歐洲、日本等),負責CTD申報資料的收集、撰寫、審核與提交,確保資料滿足法規要求;
2.根據註冊策略制定國際註冊項目計劃,協助進行項目管理,管理和監督項目研發、申報過程中的合規性問題;
3.協調項目研發、申報和後續開發過程中與外部顧問公司、藥品監管審評機構的溝通交流;
4.及時跟蹤、更新ICH、FDA、EMEA等新發布的藥品註冊相關法規、指導原則,掌握藥品註冊法規的動態,並負責內訓;
5.按時完成領導臨時交辦的各項任務。
任職要求:生物學、生物製藥及相關專業研究生學歷背景,熟悉生物葯研發流程,具有3年以上生物葯研發或註冊經驗;良好的英語聽說讀寫能力;較強的學習能力與學習意願。